Badania kliniczne w Szpitalu są realizowane we współpracy z Uniwersyteckim Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (UCWBK) działającym przy Uniwersytecie Medycznym im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu. Szpital oraz Uniwersyteckie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych tworzą Ośrodek badawczy. W celu rozpoczęcia realizacji badania klinicznego Sponsor zwraca się do UCWBK z prośbą o rozpatrzenie możliwości prowadzenia badania w Szpitalu. Zgłoszeń należy dokonywać drogą poczty elektronicznej na adres e-mail: ucwbk@ump.edu.pl.
Schemat wdrażania badań klinicznych
SCHEMAT WDRAŻANIA BADAŃ KLINICZNYCH W ORTOPEDYCZNO – REHABILITACYJNYM SZPITALU KLINICZNYM IM. WIKTORA DEGI UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO IM. KAROLA MARCINKOWSKIEGO W POZNANIU
Zgłoszenie badania klinicznego
Wymagane dokumenty
- Protokół badania,
- Budżet badania,
- Aktualny KRS (lub inny dokument rejestrowy) Sponsora oraz CRO (jeżeli dotyczy) z nazwiskami osób uprawnionymi do jej reprezentowania,
- Upoważnienie dla CRO do reprezentowania Sponsora,
- Polisa ubezpieczenia Badania,
- Pharmacy Manual.
UMOWA
Po otrzymaniu niezbędnych dokumentów, Sponsor otrzymuje od Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych wzór umowy, który obowiązuje w Ośrodku badawczym. Następnie przystępuje się do negocjacji kosztorysu badania oraz zapisów umowy.